在受到国会撤销风险的情况下,FDA最终确定了烟草产品的使用规则

作者:admin    来源:非雾电子烟    发布时间:2021-06-20 14:14    

  在受到国会撤销风险的情况下,FDA最终确定了烟草产品的使用规则

  正如我们以前写的,2016年,电子香烟和其他电子尼古丁传送系统(ENDS)的制造商,分销商和零售商开始受到了FDA的监管。在星期一的联邦登记册中,FDA颁布了一项最终规则,将此类产品用作药物,器械或组合产品(“最终规则”),将联邦法规中烟草制品排除为“烟草制品”。换句话说,政府机构已正式澄清,即使是由烟草制成或衍生的产品,如果其打算以符合“药物”或“装置”的法律定义的方式使用,也可作为医疗产品加以管制。

  然而,FDA试图对烟草衍生产品应用进一步的要求和限制,这是因为政府正在对如何更广泛地调节ENDS等产品进行严厉的管理。值得注意的是,尽管这一最终规则可能对烟草制品,药物和医疗设备的销售计划产生深远的影响,但国会最近通过的“午夜规则救济法案”可以在规则生效之前消除规则(2017年2月8日前)。

  具体来说,众议院最近通过了2017年午夜规则救济法案,主要沿着党派路线。如果最后参议院通过并由特朗普总统签署成为法律,该法案将修改国会审查法(CRA),允许国会将多个法规集中在一起,不批准,从而推翻它们。虽然CRA只需要简单多数通过,但现行法律要求国会一次一个地审查不批准的监管决议。根据拟议法案,被推翻的危险条例将是最近60个立法日内提交国会审查的法规,包括早在2016年5月以前的法规。因此,这项活动不仅影响与新烟草有关产品有关的最终规则,还包括许多不同的FDA法规。

  在受到国会撤销风险的情况下,FDA最终确定了烟草产品的使用规则

  众议院为了潜在的监管改革而采取的迅速行动,是由“自由议会”提出的报告提出的,该报告要求由国会审查法案废除200多条规定(自由核心小组的“愿望清单”包括Deeming规则)。众议院共和党人渴望大规模回滚条例,所有潜在受影响的利益相关者都应该认真对待这种热情。然而,参议院60票的门槛仍然是通过的障碍,参议院多数党领袖米歇尔·麦康奈尔在这项特定立法上保持沉默。

  在过去一年左右,众议院共和党人已经否决了最终食品规则和FDA颁布的其他烟草法规的负面经济影响。此外,作为健康和人类服务部秘书Tom Price(R-GA)的提名人在过去已经反对调节烟草,他可以支持退回规则和新的烟草制品规定,以便它可以写在特朗普政府的新领导下。

  国会在2017年有很多的板块,并且不能确定它会迅速推翻不批准的大规模法规。也就是说,众议院发出了早期的信号,它决定加快回滚过程,这应该会在特朗普总统就职以后就立刻开始。我们将继续监督这些立法和行政活动,并让读者了解情况。

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