新的法案将改变FDA判定的上限日期

作者:admin    来源:非雾电子烟    发布时间:2021-02-27 16:54    

  新的法案将改变FDA判定的上限日期

  为了电子烟受众的利益,现在有一个可以再次战斗的机会,而且很可能成功。

  副主席汤姆·科尔(R-OK)和桑福德主教(D-GA)介绍了一个新的法案,声称这将改变FDA判定条例的上限日期。该法案被称为“2017年FDA批准管理局澄清法”。

  更改上限日期不会改变FDA对新的上市日期后引入的产品拥有审批权限,但允许所有当前产品保留在市场上,而不申请营销批准。现有产品仍然必须符合该机构规定的安全和营销标准。

  新的法案将改变FDA判定的上限日期

  “蒸汽产品为那些寻求戒烟或限制吸烟的人提供了减少危害的有前途的途径,”Bishop先生说。“这项立法将确保FDA的监管过程不会限制那些寻求使用它们的人获得更安全的烟草选择。”

  新的法案与去年的Cole-Bishop修正案非常相似。立法的最重要的特点是,它消除了2007年的老的日期。因为以前的上市日期迫使2007年2月15日之后上市的任何产品经历困难的审批程序,包括提交可能需要花费数百万美元的上市前烟草应用程序(PMTA)。

  新的法案将改变FDA判定的上限日期

  去年的修正案在唐纳德·特朗普当选总统后被放弃,因为总统允许共和党国会在年底不通过预算案。而在一次国会会议期间未采取行动的立法必须在下一届会议期间重新提出。

  正如去年Cole-Bishop的努力,目前的法案提供了一些妥协,一些vape行业人可能不喜欢。该法案命令FDA监管电池,并强加产品标准,标签规则和零售商和制造商的注册。也有一些广告限制,可能是为了获得那些通常怀疑vape的民主党的支持。

  尽管允许FDA保持对蒸汽产品的控制,但是对vaping倡导者来讲还是具有积极的作用。为了让改变法规,vaping倡导者做了很多谈话和信件往来的行动。

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