PMTA是什么东西?为什么说PMTA会造成电子烟行业洗牌?

作者:admin    来源:非雾电子烟    发布时间:2021-02-03 15:29    

PMTA,全名Premarket Tobacco Application,即香烟发售前申请。

2017年7月,美国食品类药监局Food and Drug Administration(FDA)初次公布了PMTA,并规定全部电子烟知名品牌和生产厂家都务必在2022年8月以前提交申请,目地是更强将领域规范性。

PMTA规定,2007年2月15日后,一切新式香烟产品的合理合法营销推广都必须历经FDA的审批准许,FDA必须多方位考虑这款产品是不是有益于公共健康(将烟民和非烟民视作一个总体),达标后,FDA会给有关产品施行"合格证书(Premarket Tobacco Product Marketing Orders)"。

PMTA的审查新项目,包含九个层面:

1、申请资质证书

2、基本资料

3、说明性信息内容

4、产品样版

5、产品标识

6、科研結果

7、产品特性与生产过程

8、身体毒理科学研究

9、HPHCS(危害成份及潜在性危害成份)

PMTA的花费,从开始到根据大概必须2年時间,新项目总花销预估117,000美金—466,000美金。

那麼,PMTA可能对电子烟领域产生哪些危害?

1、PMTA发售前审查提早到2020年5月,代表着全部电子烟公司务必在期限以前提交申请,5月以后没根据PMTA的产品一律下线;

2、 联邦政府人民法院要求在申请提交后,产品有一年的审查期,若是2020年5月才提交申请,那麼产品最开始要到2021年5月才有可能获得发售批准;

3、审查花费昂贵,有美国法律事务所可能,根据PMTA审查还包含产品检测、调查报告和UL 8139验证,纷繁芜杂最少几十-上百万美元;

4、电子烟根据PMTA仅能以香烟产品为名发布,还务必根据RMTP才可被评定为减害产品,发售成本十分大。

小结这四个缘故,它说明了美国当今的电子烟销售市场将要产生前所未有的巨大改变,而且美国依然会是中国电子烟企业较大 的出入口销售市场。在联邦政府人民法院下发指令后,电子烟企业期待留到美国销售市场,解决方案是尽早申请PMTA。

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